61st Annual Meeting of the
American Association for the Study of Liver Diseases
29. Okt - 2. Nov in Boston
Der AASLD 2010 fand in diesem Jahr erneut in Boston statt. Zentrales Thema auf der Tagung waren die Phase-3-Studien der beiden Proteasehemmer Telaprevir und Boceprevir sowie erste Algorithmen zum Einsatz dieser Substanzen in der Praxis. Aber auch bei der Hepatitis B gab es spannende neue Arbeiten, ua Langzeitdaten zu Entecavir und Tenofovir.
Interviews AASLD 2010
Prof. Heiner Wedemeyer, Hannover
Hepatitis C: Die neuen Substanzen
Telbivudin verhindert vertikale Transmission der HBV
Erhalten schwangere hochvirämische HBeAg-positive Frauen Telbivudin in der späten
Schwangerschaft, senkt das die Transmissionsrate bei den Neugeborenen. 
SOUND-C1: Interferonfreie Kombination aus Proteasehemmer, Polymerasehemmer und Ribavirin
Die Kombination aus dem Proteasehemmer (NS3/4A Inhibitor) BI 201335, dem Polymerasehemmer
(NS5B Inhibitor ) BI 207127 und Ribavirin verringerte in der Phase-Ib-Studie SOUND-C1 die Viruslast rasch und innerhalb
von 28 Tagen unter die Nachweisgrenze bei 73-100% der therapienaiven HCV-Patienten.
Gute Ergebnisse mit Entecavir im Praxisalltag
Eine Auswertung aus dem italienischen Praxisalltag ergab nach drei Jahren Therapie mit
Entecavir bei 96% der HBV-Patienten eine nicht nachweisbare Viruslast (<12 IU/ml). Und in einer spanischen Kohorte
korrelierte der Viruslastabfall von >3 Logstufen bei Woche 12 mit der Serokonversion zu anti-HBe bei
HBeAg-positiven Patienten.
HCV: Prävention Leberkrebs mit Peginterfon-Erhaltungstherapie
Langfristig schützt eine Peginterferon-Erhaltungstherapie über 3,5 Jahre Patienten mit
chronischer HVC wohl doch vor Leberkrebs, das gilt aber nur für Patienten mit Zirrhose. Der Effekt zeigt sich jedoch
erst mehrere Jahre nach Ende der Therapie
ADVANCE: Hohe SVR-Raten bei therapienaiven HCV-Patienten Genotyp 1 mit 12 Wochen Telaprevir
Die Triple-Therapie mit dem oralen Proteasehemmer Telaprevir, Peginterferon alpha-2a und
Ribavirin erhöht die SVR-Rate (sechs Monate nach Ende der Therapie nach wie vor HCV-negativ) signifikant im Vergleich
zur Standardtherapie mit Peginterferon/Ribavirin. Dabei ist eine 12-wöchige Therapie mit Telaprevir im Rahmen einer 24-
oder 48-wöchigen Response-gesteuerten Therapie (RGT) mit pegIFN/RBV-Therapie wirksamer als eine 8-wöchige Therapie
mit Telaprevir. Insgesamt 58 % der Patienten mit sehr frühem Ansprechen konnten die RGT nach 24 Wochen beenden.
Illuminate: Bei sehr frühem Ansprechen reicht 24-wöchige Telaprevier-basierte Triple-Therapie
Ist die HCV-DNA bei HCV-Patienten Genotyp 1 bereits zu Woche 4 und 12 negativ (extended
rapid virological response, eRVR) erreichen 92% der Patienten mit einer 24-wöchigen Telaprevir-basierten Triple-Therapie
eine anhaltende Virussuppression (SVR) - zwei Drittel der Patienten kamen für diese kurze Response-gesteuerte Therapie
in Frage.
Tenofovir: 4-Jahresdaten für HBe-Ag-positive und HBeAg-negative Patienten
Nach vier Jahren hatten nach wie vor die Mehrheit der HBeAg- positiven und HBeAg-negativen
Patienten eine nicht nachweisbare Viruslast (<400 HBV-DNA-Kopien/ml Blut). Resistenzen entwickelten sich im Verlauf
der vier Jahre nicht.
Zulassungsstudien für Boceprevir: SPRINT-2 und RESPOND-2
In den beiden doppelblinden, plazebokontrollierten Phase-III-Studien SPRINT-2 mit 1.097 therapienaiven
HCV-Patienten Genotyp 1 und RESPOND-2 mit 403 vorbehandelten HCV- Patienten Genotyp 1 wurden zwei
verschiedene Triple-Therapien aus Boceprevir (BOC), Peginterferon alfa-2b (pegIFN) und Ribavirin (RBV) verglichen, als
Kontrolle diente die Standardtherapie pegIFN/RBV über 48 Wochen (48P/R):
SPRINT-2: Verkürzte Therapiedauer mit Boceprevir bei therapienaiven HCV-Patienten mit Genotyp 1 möglich
Die Triple-Therapie mit dem Proteasehemmer Boceprevir (BOC) plus Peginterferon alfa-2b/Ribavirin (pegIFN/RBV)
erhöht bei therapienaiven HCV-Patienten mit Genotyp 1 die anhaltende Virussuppression (sustained virological response;
SVR) signifikant im Vergleich zur Standardtherapie pegIFN/RBV. Dabei ist eine verkürzte Response-gesteuerte Therapie
(response guided therapy; RGT), in der die Boceprevir-Therapie auf 24 Wochen begrenzt ist, genauso wirksam wie die
Triple-Therapie über 44 Wochen (jeweils plus 4 Wochen Einleitungsphase mit pegIFN/RBV).
RESPOND-2: Boceprevir erhöht signifikant SVR-Rate bei vorbehandelten HCV-Patienten Genotyp 1
Bei Nonrespondern und Relapsern unter einer konventionellen Behandlung mit
Peginterferon/Ribavirin erhöht die erneute Therapie mit dem oralen Proteasehemmer Boceprevir (BOC) plus
Peginterferon alfa-2b/Ribavirin (pegIFN/RBV) bei HCV-Patienten Genotyp 1 die anhaltende Virussuppression (sustained
virological response; SVR) signifikant im Vergleich zur Standardtherapie pegIFN/RBV. Knapp die Hälfte der Patienten
konnte die Response-gesteuerte Therapie (response guided therapy; RGT) nach 36 Wochen beenden.
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