GLOBE: Kontinuierlicher Abfall von HBsAg unter Telbivudin
In der GLOBE-Studie kam es unter Telbivudin parallel zur Virussuppression zum Abfall der HBsAg-Spiegel. 6% der Patienten mit nicht mehr nachweisbarer HBV-DNA verloren HBsAg innerhalb von drei Jahren. Prädiktor für den Verlust von HBsAg war ein Abfall der HBsAg-Konzentration um >1log IU/ml im ersten Jahr.
In der GLOBE-Studie wurden 1367 Patienten zwei Jahre lang entweder mit Telbivudin 600 mg/d oder 100 mg/d Lamivudin behandelt. In der Substudie 2303 wurden 172 Patienten HBeAg-positive Patienten mit einer HBV-DNA <300 Kopien ein Jahr lang weiter beobachtet. 74% der Patienten waren Männer, 80% Asiaten und der Ishak-Score lag bei 2,2. Die Ausgangsviruslast betrug 8,5 log.
Ergebnisse
Die HBsAg-Konzentration korrelierte mit der HBV-DNA bei Therapiebeginn, nicht jedoch mit der Höhe der GPT. Unter Telbivudin kam es zu einem kontinuierlichen Abfall der HBsAg-Spiegels und nach drei Jahren zum:
- HBsAg-Verlust/-Seroconversion bei 6%/2% der Patienten
- HBeAg-Verlust/-Seroconversion bei 68%/54% der Patienten
Die Wahrscheinlichkeit HBsAg innerhalb von drei Jahren zu verlieren, war abhängig vom Ausmaß des Rückgangs der HBsAg-Konzentration im ersten Jahr.
Schneller HBsAg-Abfall (> 1 log10 IU/mL; n = 31): 26.0% HBsAg-Verlust
Langsamer HBsAg-Abfall (< 1 log10 IU/mL; n = 73): 1.4% HBsAg-Verlust
Fluktuierender HBsAg-Spiegel: 0% HBsAg-Verlust
Fazit
Bei Patienten mit nicht nachweisbarer HBV-DNA unter Telbivudin ist ein HBsAg-Abfall von >1log IU/ml im ersten Jahr prädiktiv für einen zukünftigen HBsAg-Verlust.
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