Hepatitis C-Therapie
02. September 2019
FDA warnt vor Verschlechterung der Lebererkrankung.
Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA reagiert
auf 63 Berichte über eine Verschlechterung der Leberfunktion während
einer Hepatitis C-Therapie mit den Medikamenten Maviret®, Vosevi® bzw.
Zepatier®. Betroffen waren meist Patienten mit
fortgeschrittener Leberkrankung (Child B oder C) oder anderen schweren
Leberfunktionsstörungen. Die Dekompensation trat typischerweise in den
ersten vier Wochen auf.
In einigen Fällen wurde keine Zirrhose oder eine
kompensierte Zirrhose (Child A) angegeben trotz Thrombopenie oder
portaler Hypertonie. In anderen Fällen hatte die Patienten
Risikofaktoren wie Alkoholmißbrauch, Leberkrebs oder andere schwere
Grunderkrankungen.
Aus diesem Grund empfiehlt die FDA, Patienten mit kompensierter
Zirrhose insbesondere Patienten mit Risikofaktoren, engmaschig zu
überwachen.
Quelle FDA
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