Lencapavir
22. August 2021
Zulassung
in Europa beantragt
Gilead
Sciences gab bekannt, dass der Zulassungsantrag (Marketing
Authorization Application, MAA) des Unternehmens für Lenacapavir,
einen langwirksamen HIV-1 Kapsid-Inhibitor, vollständig validiert
wurde und nun von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) geprüft
wird. Die vorgeschlagene Indikation ist die Behandlung von
HIV-1-Infektionen in Kombination mit anderen antiretroviralen
Medikamenten bei Erwachsenen mit multiresistenten HIV-1-Infektionen,
bei denen eine antiretrovirale Behandlung aufgrund von Resistenz,
Unverträglichkeit oder Sicherheitsbedenken derzeit versagt.
Der
Antrag wird vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA im
Rahmen des zentralisierten Zulassungsverfahrens für alle 27
Mitgliedstaaten der Europäischen Union sowie für Norwegen, Island
und Liechtenstein geprüft.
Pressemitteilung
Gilead Sciences
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