Paxlovid
27. Januar 2022
Bedingte Zulassung für orales Paxlovid für COVID-19-Patienten
ohne Sauerstoffbedarf und mit Hochrisiko in Europa empfohlen.
Der Ausschuss für
Humanarzneimittel CHMP der europäischen Arzneimittelagentur EMA
empfiehlt eine bedingte Zulassung für das antivirale Medikament
Paxlovid (Nirmatrelvir/Ritonavir). Paxlovid ist das erste orale
Medikament für die Behandlung von COVID-19 für Erwachsene ohne
Sauerstoffbedarf und mit einem hohen Risiko für einen schweren
Verlauf. Die Zulassungsempfehlung basiert auf einer
placebokontrollierten Studie, in der Patienten innerhalb von 5 Tagen
nach Beginn der Symptome für fünf Tage Paxlovid oder Placebo
erhielten. Innerhalb eines Monats nach Beginn der Behandlung mussten
8 von 1.039 Patienten aus der Paxlovid-Gruppe (0,8 %) im Vergleich zu
66 von 1.046 Patienten (6,3%) aus der Placebo-Gruppe länger als 24
Stunden ins Krankenhaus. Das entspricht einer 88%igen Risikoreduktion
für eine Hospitalisierung. In der Paxlovid-Gruppe verstarb kein
Patient, in der Placebo-Gruppe 9 Patienten. Unter Paxlovid und
Placebo traten vergleichbar viel unerwünschte Ereignisse auf (23%vs.
24%).
Paxlovid enthält
den Proteaseinhibitor Nirmatrelvir und den Proteaseinhibitor
Ritonavir als Booster. Fünf Tage lang sollen 2x täglich 2 Tabletten
Nirmatrelvir (2x 150 mg) und 1 Tablette Ritonavir (100 mg)
eingenommen werden. Das antivirale Medikament hemmt die
Virusvermehrung in der Zelle.
In der Studie wurden
hauptsächlich Patienten mit der Virusvariante Delta behandelt.
Basierend auf Laboruntersuchungen und des Wirkmechanismus wird davon
ausgegangen, das Paxlovid auch gegen andere Virusvarianten
einschließlich Omikron wirksam ist.
Quellen
Pressemitteilung EMA
Pressemitteilung
Pfizer
Meldungen
-
01. Juli 2024: Erster Impfstoff zugelassen
-
01. Juli 2024: Publikations-Preis 2024
-
28. Juni 2024: STIKO empfiehlt Nirsevimab für Babies in erster RSV-Saison
-
25. Juni 2024: Gram-negative Keime im Wasser? Einfache Methode zur Lecksuche.
-
25. Juni 2024: Qualifikation für PrEP-Ziffer vereinfacht
-
17. Juni 2024: Start der ersten DFG-Nachwuchsakademie
-
Newletter HIV&more
online
Jeden Monat akutelle Informationen rund ums Thema HIV und sexuell übertragbare Erkrankungen.
Für Ärzt_innen, Menschen mit HIV und alle Interessierten.
Anmeldung hier
-
17. Juni 2024: Wirkstoff HY-133 geht in klinische Phase I
-
17. Juni 2024: Freistellungs-Stipendien 2024 Hepatologie – Bewerbung ab jetzt möglich.
-
17. Juni 2024: Zulassung für Kinder ab 3 Monate
-
17. Juni 2024: Starker Saisonstart in Bayern
-
06. Juni 2024: Weltweit erster Mensch an einer Infektion mit dem Virus A H5N2 gestorben.
-
03. Juni 2024: EMA empfiehlt Zulassung für Impfung
-
03. Juni 2024: Professor Marcus Altfeld übernimmt Leitung
-
03. Juni 2024: Zugang zur CART-T-Zelltherapie auch für HIV-Positive
-
27. Mai 2024: Neu im HIV-Bereich? An HIV-Medizin interessiert?
Diese Website bietet aktuelle Informationen
zu HIV/Aids sowie zur HIV/HCV-Koinfektion.
Im Mittelpunkt stehen HIV-Test, Symptome
und Auswirkungen der HIV-Infektion, Behandlung der HIV-Infektion, HIV-Medikamente mit
Nebenwirkungen und Komplikationen, Aids,
Hepatitis B und C. Ein Verzeichnis der Ärzte
mit Schwerpunkt HIV ergänzt das Angebot.