Lenacapavir
24. August 2022
Erster Kapsid-Inhibitor Lenacavapir (Sunlenca®) zugelassen
Die Europäische Kommission (EC) hat Sunlenca® (Lenacapavir), den
ersten Capsid-Inhibitor zur Behandlung der HIV-1-Infektion, zugelassen.
Lenacapavir ist als Injektion in Kombination mit anderen
antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen mit einer
multiresistenten HIV-1-Infektion indiziert, bei denen kein anderes
supprimierendes, antivirales Regime zusammengestellt werden kann. Der
First-in-Class Capsid-Inhibitor Lenacapavir weist keine bekannten
Kreuzresistenzen zu anderen bestehenden Medikamentenklassen auf und wird
nach einer oralen Einleitungsphase alle sechs Monate als subkutane
Injektion angewendet. Mit Lenacapavir kann Patienten und Patientinnen,
die nicht mehr wirksam auf ihre derzeitige antiretrovirale Therapie
ansprechen, eine neue, langwirksame Option angeboten werden.
Basis der Zulassung waren die Daten aus der multizentrischen,
klinischen Phase-2/3-Studie CAPELLA, zur Untersuchung von Lenacapavir an
mehrfach vorbehandelten Patienten mit einer HIV-1-Infektion (Kohorte 1:
randomisiert, placebokontrolliert, doppelblind; Kohorte 2: nicht
randomisiert, open Label)
Mitteilung Gilead Sciences
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