Tuberkulose
02. August 2022
In der
randomisierten
Phase-II-Doppelblindstudie wurden 416 infrage kommende
Neugeborene nach dem
Zufallsprinzip ausgewählt und vor dem zwölften Lebenstag
geimpft. 312 von ihnen
erhielten VPM1002, 104 den BCG-Impfstoff. Wie die Studie
zeigte, löste VPM1002
weniger impfstoffbedingte Nebenwirkungen aus als BCG. Dies
galt für auftretende
Reaktionen an der Injektionsstelle wie Narben- und
Abszess-Bildung ebenso wie
für Vergrößerungen der Lymphknoten.
Neugeborene mit oder ohne HIV-Exposition zeigten bei beiden Impfstoffen eine ähnliche Immunogenität. Ab einem Alter von sechs Wochen fiel die BCG-ausgelöste Immunreaktion jedoch größer aus als bei noch jüngeren Säuglingen.
Zudem befindet sich der VPM1002-Impfstoff derzeit in zwei weiteren klinischen Phase-III-Studien, in denen erwachsene Proband*innen in Indien auf Schutz gegen Tuberkulose getestet werden. Diese Studien sollen 2023 beziehungsweise 2024 abgeschlossen werden.