Viramune® Kategorie B bei Schwangerschaft

Die amerikanische FDA hat Nevirapin (Viramune®) am 15. August 2007 bei schwangeren Frauen neu in die "Kategorie B" eingestuft. Kategorie B bedeutet, dass Tierversuche kein fetales Risiko gezeigt haben oder dass in entsprechenden kontrollierten Studien kein fetales Risiko nachgewiesen wurde. Im Pressetext des Unternehmens heißt es, dass Nevirapin weder im Tierexperiment noch bei Schwangeren in kontrollierten Studien noch im Antiretroviral Pregnancy Registry teratogene Effekte gezeigt hat. In dem Register waren zwischen Januar 1989 und Juli 2006 unter Nevirapin nicht mehr Missbildungen beobachtet worden als in der Allgemeinbevölkerung.

Die Sicherheit von Nevirapin in der Schwangerschaft wurde nicht gezielt in kontrollierten Studien untersucht. Daher sollte Nevirapin in der Schwangerschaft nur eingesetzt werden, wenn der potentielle Nutzen das Risiko überwiegt. Insbesondere bei Frauen mit >250 CD4/µl traten häufiger hepatotoxische Nebenwirkungen auf.

Pressemitteilung Boehringer Ingelheim, 15. August 2007

Kaletra®-Tablette für Kinder

Das Unternehmen Abbott hat bei der EMEA (European Medicines Agency) und der amerikanischen FDA (Food and Drug Administration) die Zulassung einer neuen, niedrig dosierten Kaletra®-Tablette mit 100 mg Lopinavir und 25 mg Ritonavir beantragt. Die neue Lopinavir/r-Tablette bietet eine Alternative zur bereits seit sieben Jahren verfügbaren Lopinavir/r-Trinklösung, die gekühlt werden muss. Die niedrig dosierte Tablette wird halb so viel kosten wie die Tablette mit der vollen Dosierung. Beide Behörden haben zugesagt, den Antrag beschleunigt zu prüfen.

Pressemitteilung Abbott 31. Juli 2007

Abbott macht HIV-Patienten für Marathon fit

HIV-Positive aus ganz Deutschland können sich jetzt bewerben, für den Berlin-Marathon 2008 trainiert zu werden. Unter dem Motto "Die 42 Kilometer von Berlin" lädt das pharmazeutische Unternehmen Abbott Patienten ein, die sportliche Herausforderung anzunehmen und damit auch anderen Betroffenen Mut zu machen. Nach einem gründlichen Gesundheitscheck werden 20 Teilnehmer durch Laufexperten des Teams Joachim Franz individuell darauf vorbereitet, im Herbst kommenden Jahres in der Hauptstadt an den Start zu gehen. Alle Informationen gibt es unter www.42kmplus.de. Bewerbungsschluss ist der 7. Oktober 2007.

Pressemitteilung Abbott 07. August 2007

Maraviroc in USA zugelassen

Am 6. August 2007 wurde in den USA der erste CCR5-Antagonist zugelassen. Maraviroc steht dort unter dem Handelsnamen Selzentry™ zur Therapie von vorbehandelten Patienten mit nachgewiesenem CCR5-tropen HIV zur Verfügung. Nach Angaben von Pfizer ist das Medikament ab September erhältlich.

Pressemitteilung Pfizer

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