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Lopinvavir/r OD versus BID

Kapstadt, 21. Juli 2009

Auch bei Patienten mit Therapieversagen ist die virologische Wirksamkeit von Lopinavir/Ritonavir OD und BID vergleichbar – ebenso die Verträglichkeit. Lediglich die Adhärenz ist bei einmal täglicher Gabe signifikant besser. 

In der Studie M06-802 wurden 599 vorbehandelte Patienten im Therapieversagen (Lopinavir-naiv, Prüfer beurteilt LPV/r als aussichtsreich) mit LPV/r OB oder BID jeweils in Kombination mit 2 NRTI.

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Zu Beginn der Studie lag die Viruslast bei 4000 Kopien/ml, die CD4-Zahl bei 254/µl und die meisten Patienten hatten eine PI-Mutation.  

Ergebnisse

Nach 48 Wochen Therapie hatten vergleichbar viele Patienten eine Viruslast <50 Kopien/ml (OD vs. BID: 55% vs. 52%) und zwar auch bei Patienten mit mehreren PI-Mutationen. Die CD4-Zahl war ebenfalls gleich stark angestiegen (135 vs. 122 Zellen/µl). Die Adhärenz war jedoch bei einmal täglicher Gabe signifikant besser.

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Häufigste Nebenwirkungen waren Diarrhoe (14% vs 11%) und Lipiderhöhungen (7% vs. 5%). Die Abbruchrate wegen Nebenwirkungen war vergleichbar (5% vs. 7%).

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Zajdenverg R et al. Lopinavir/ritonavir tablets administered once- or twice-daily with NRTIs in antiretroviral-experienced HIV-1 infected subjects: results of a 48-week randomized trial (Study M06-802). abstract TuAb104, 2009.
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