AASLD 2012

OPTIMIZE: Telaprevir zweimal täglich

Bei therapienaiven Patienten kann Telaprevir auch zweimal täglich anstatt dreimal täglich gegeben werden, ohne die SVR-Chancen zu beeinträchtigen.

In der Phase-3-Studie OPTIMIZE (n=749) erreichten 74 % (274/369) der Patienten bei zweimal täglicher Telaprevir-Dosierung ein anhaltendes virologisches Ansprechen zu Woche 12 nach Therapieende (SVR12 – sustained virological response) im Vergleich zu 73 % (270/371) der Patienten, die Telaprevir dreimal täglich erhielten.

28 % der Studienteilnehmer hatten zu Studienbeginn bereits eine fortgeschrittene Fibrose F3-F4, bei 71% lag der Genotyp non-CC IL28 vor und bei 85% betrug die HCV-RNA-Viruskonzentration ≥800.000 IU/ml. Bei der Analyse nach Leberfibrosestadium und IL28B-Genotyp zeigten die beiden Dosierungsschemata ähnliche Ansprechraten. In beiden Gruppen erzielten jeweils zwei Drittel der Patienten eine eRVR und konnten die Therapie nach 24 Wochen beenden.

Auch bei der Verträglichkeit unterschieden sich T12(BID)/PR und T12(q8h)/PR nicht. Sowohl die Rate der schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (8 versus 9 %) als auch die Rate der unerwünschten Ereignisse, die zum vorzeitigen Abbruch der Studie führten (15 versus 19 %), waren ähnlich. In beiden Studienarmen traten folgende unerwünschte Ereignisse am häufigsten auf: Müdigkeit (47 versus 48 %), Pruritus (46 versus 46 %), Anämie (45 versus 44 %), Übelkeit (35 versus 38 %), Hautausschlag (51 versus 54 %) und Kopfschmerzen (24 versus 29 %).

Die Dosierung von Telaprevir zweimal täglich ist aktuell in Deutschland nicht zugelassen.

Buti M et al.
OPTIMIZE trial: noninferiority of twice-daily Telaprevir versus administration every 8 hours in treatment-naive, genotype 1 HCV-infected patients.
63rd Annual Meeting of the American Association for the Study of the Liver Diseases (AASLD). Hepatology 2012; Vol 56, No 4 (Suppl): Abstract LB-8

  AASLD 2012

Meldungen

• Infektiologie

  23. November 2024: Christoph Lübbert übernimmt neue Professur für Klinische Infektions- und Tropenmedizin

• Harnwegsinfektion

  20. November 2024: Carbapenem in den USA für unkomplizierte Harnwegsinfekte zugelassen

• Erektile Dysfunktion

  19. November 2024: Sildenafil jetzt auch als Spray

• Could not find template blocks/infocenter-ad.htm

• Influenza

  04. November 2024: MF-59 adjuvantierter Influenza-Impfstoff auch für Ältere empfohlen

• Mykose

  04. November 2024: C. auris-Screening bei Aufnahme

• Newletter HIV&more online

  Jeden Monat akutelle Informationen rund ums Thema HIV und sexuell übertragbare Erkrankungen.

  Für Ärzt_innen, Menschen mit HIV und alle Interessierten.

  Anmeldung hier

• MPOX

  04. November 2024: Tecovirimat-Resistenz in USA

• Tuberkulose

  30. Oktober 2024: N-Acetylcystein kein Nutzen bei Eradikation, bessert aber Lungenfunktion

• Influenza

  28. Oktober 2024: RKI meldet wöchentlich Viruslast im Abwasser

• Robert Koch-Institut

  28. Oktober 2024: Neuer STIKO-Vorsitzender: Prof. Reinhard Berner

• MPOX

  28. Oktober 2024: Erster Fall der neuen MPOX-Variante in Deutschland

• E. coli

  28. Oktober 2024: Kolibakterien bei McDonald´s

• HIV

  22. Oktober 2024: Nierentransplantation HIV zu HIV sicher

• Leberkrebs

  21. Oktober 2024: Immun-Typen können Therapieerfolg beeinflussen

• MERS

  21. Oktober 2024: Impfstoff in Phase Ib sicher und wirksam

• Impfung

  19. Oktober 2024: Paul-Ehrlich-Institut wertet Nebenwirkungen von 100 Millionen Impfungen aus

Ältere Meldungen