AASLD 2012
Ribavirin-Dosisreduktion auch bei Zirrhose ohne Wirkverlust
Boston, 11.11. 2012
Bei einer Anämie unter
Boceprevir kann die Ribavirin-Dosis auch bei HCV-Patienten mit Leberzirrhose
ohne Einfluss auf die Heilungsrate verringert werden.
Bereits auf der Jahrestagung
der EASL im Frühjahr 2012 wurde eine offene Phase-III-Studie vorgestellt, in
der die Reduzierung der Ribavirindosis im Vergleich zur Behandlung mit
Erythropoietin keinen Einfluss auf die Heilungsrate der Tripletherapie mit
Boceprevir hatte. Nun wurde das Ergebnis einer Subanalyse der Daten der zirrhotische
HCV-Patienten präsentiert.
In der Studie wurden 687
therapienaive Patienten mit einer Boceprevier-basierten Tripletherapie
behandelt. Insgesamt 500 Patienten entwickelten eine Anämie mit einem
Hämoglobinwert <10 g/dl. Bei diesen Patienten wurde entweder die
Ribavirin-Dosis reduziert oder sie erhielten 40.000 IU Erythropoietin pro
Woche. Falls der Hämoglobinwert danach weiter bis auf ≤8,5 g/dl sank, konnte
entweder die Ribavirin-Dosis um weitere 200mg verringert, Erythropoietin oder Transfusionen eingesetzt werden. Die
HCV-Therapie wurde bei einem Hämoglobinwert von ≤7,5 g/dl beendet.
Vergleichbare SVR-Rate
Insgesamt 60 Patienten
hatten zu Studienbeginn eine Zirrhose, wobei gleich viele Patienten mit und
ohne Zirrhose eine Heilung erreichten ( 55% vs. 64%). Ein Relaps war ebenfalls
gleich häufig (18% vs. 11%). Die SVR-Rate war auch bei Ribavirin-Dosisreduktion
und Erythropoietin vergleichbar: 57% bzw. 64% der Zirrhotiker und 73% bzw. 72%
der Nicht-Zirrhotiker erreichten eine SVR. Allerdings mussten mehr Patienten
mit Zirrhose ein zweites Mal wegen Anämie behandelt werden (44% vs.26%).
Zirrhose-Patienten
entwickelten häufiger ein schwere Nebenwirkungen (20% vs. 12%) sowie häufiger
eine Anämie (58% vs. 48%), Diarrhoen (43 vs. 31%) und eine Neutropenie (37% vs.
26%).
Lawitz E et al.
Boceprevir combined
with peginferon alfa-2b/ribavirin in treatment-naive HCV G1 patients with
compensated cirhosis: SVR and safety subanalyses from teh anemia management
study.
Liver Meeting
2012; 63rd Annual Meeting of the American Association fort he Study of the
Liver Diseases (AASLD). Hepatology 2012; to be published in
December. Abstract #50.
AASLD 2012
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