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VERxVE: Neue Formulierung Nevirapin einmal täglich

Wien, 24. 7. 2010

In einer kontrollierten Studie erwies sich Nevirapin 400 in einer neuen extended release-Formulierung als genauso wirksam wie die herkömmliche zweimal tägliche Dosierung.

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An der kontrollierten internationalen Studie VERxVe nahmen 1068 therapienaive Patienten teil.

Alle Patienten erhielten zunächst 14 Tage lang 200 mg Nevirapin (Viramune®) einmal täglich und dann nach Randomierung entweder NVP 400 mg XR plus Placebo oder NVP IR zweimal täglich jeweils in Kombination mit TDF/FTC (Truvada®).

Ergebnis

Nach 48 Wochen lag die Viruslast in beiden Gruppen bei gleich vielen Patienten unter der Nachweisgrenze (81% vs. 76%) – auch bei Patienten mit hoher Ausgangsviruslast (73% vs. 71%).

VERxVE: PK-PD response week 48

Das Nebenwirkungsprofil war ebenfalls vergleichbar. Insbesondere hepatische Nebenwirkungen (1,6% vs. 2,8%) und Hautausschläge (8,3% vs. 8,8%) waren in beiden Armen gleich selten. Auf die Lipide hatte das NRTI einen nur geringen Einfluss.

VERxVE: Percentage Change in Lipid Profile Viramune IR vs Viramuke XR at Week 48

In der pharmakokinetischen Substudie zeigte sich wie erwartet ein stabiler Spiegelverlauf über 24 Stunden.

Gathe J et al. Comparison of 48 week efficacy and safety of 400mg QD nevirapine extended release formulation (Viramune XR) versus 200mg BID nevirapine immediate release formulation (Viramune IR) in combination with Truvada in antiretroviral (ARV) naïve HIV- 1 infected patients (VERxVE). XVIII International AIDS Conference, Vienna, Austria; July 18-23, 2010, THLBB202

VERxVE: PK Sub-study at Day 28: results


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