PURPOSE 2: Lenacapavir-PrEP bei MSM
In PURPOSE 1 an afrikanischen Frauen hat die zweimal jährliche Lenacapavir-Injektion alle Frauen vor einer HIV-Infektion geschützt.
An der Placebo-kontrollierten Studie PURPOSE 2 nahmen rund 3.200 MSM, Transfrauen und -männer sowie nicht-binäre Personen teil, die Sex mit einer bei Geburt männlichen Person hatten. Die Studie wurde in Argentinien, Brasilien, Mexiko, Peru, Südafrika, Thailand und den USA durchgeführt. Rund 2200 Personen erhielten Lencapavir. Nach der Zwischenanalyse, als 50% der Teilnehmer Woche 52 erreicht hatten, wurde die Studie vorzeitig gestoppt, da unter Lenacapavir nur zwei HIV-Infektionen beobachtet wurden. Die Lenacapavir-PrEP senkt das HIV-Risiko somit um 96%.
Die Verträglichkeit war gut. 63% der Teilnehmer hatten subkutane Knoten, 56% Schmerzen und 17% eine Rötung an der Stelle. Weniger als 1% (n=29) Personen brauchen deshalb die Studie ab.
Details zu den zwei HIV-Infektionen unter Lenacapavir wurden nicht mitgeteilt ebenso wie die Infektionsrate im F/TDF-Arm.
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